ВАКСИГРИП (vaxigrip) 2000/2001
Информация для пациента
Перед вакцинацией внимательно ознакомьтесь с настоящей инструкцией.Сохраняйте данную инструкцию до полного завершения вакцинации в соответствии с рекомендуемой схемой для возможного повторного ознакомления. Вы должны строго следовать рекомендациям Вашего врача. Обратитесь к Вашему врачу для получения более подробной информации или рекомендаций. Убедитесь, что схема вакцинации реализована полностью. В противном случае иммунитет не будет достаточным.
СОСТАВ
Каждая взрослая (0,5 мл) или детская (0,25 мл) доза вакцины содержит:
Активный ингредиент: Вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, расщепленные, инактивированные, представленные штаммами, эквивалентными следующим: А/НОВАЯ КАЛЕДОНИЯ/20/99 (H1N1)* 15 мкг гемагглютинина (7,5 мкг в детской дозе) А/МОСКВА/10/99 (H3N2)**15 мкг гемагглютинина (7,5 мкг в детской дозе) В/СЫЧУАНЬ/379/99*** 15 мкг гемагглютинина (7,5 мкг в детской дозе) * А/НОВАЯ КАЛЕДОНИЯ/20/99 - IVR-116
** А/ПАНАМА/2007/99 - RESVIR 17
*** В/ЙОХАННЕСБУРГ/5/99
Штаммы,
входящие в
состав вакцины
Штаммовый состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин сезона 2001/2002 гг.
Другие ингредиенты: буферный раствор, содержащий натрия хлорид, динатрия фосфат дигидрат, калия фосфат одноосновный, калия хлорид, воду для инъекций. Препарат не содержит консерванта. ВЛАДЕЛЕЦ ЛИЦЕНЗИИ НА ПРОДАЖУ ПРЕПАРАТА АВЕНТИС ПАСТЕР SA, 2, авеню Пон Пастер, F-69007 ЛИОН, ФРАНЦИЯ 1. ФОРМЫ ВЫПУСКА И НАЗНАЧЕНИЕ Ваксигрип представляет собой бесцветную прозрачную жидкость, не содержащую посторонних механических включений. Формы выпуска: шприц, содержащий 0,25 мл вакцины; шприц, содержащий 0,5 мл вакцины; ампула, содержащая 0,5 мл вакцины. Данная вакцина рекомендуется для профилактики гриппа с 6-месячного возраста, в особенности - лицам, подвергающимся повышенному риску развития послегриппозных осложнений. 2. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И СПЕЦИАЛЬНЫЕ ЗАМЕЧАНИЯ Противопоказания: аллергия к ингредиентам вакцины, куриным яйцам или куриному белку; заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела или острые проявления инфекционного заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить. Специальные замечания: Врач должен быть информирован о наличии у пациента: иммунодефицита, аллергии либо необычной реакции на предыдущую вакцинацию, гиперчувствительности к неомицину (используется при производстве данной вакцины). Беременность и грудное вскармливание: Во время беременности препарат должен использоваться только по назначению врача. Вакцина может использоваться в период грудного вскармливания. Перед использованием любого медицинского препарата проконсультируйтесь с врачом. Влияние на способность управлять автомобилем или другой техникой: Использование данной вакцины не может повлиять на способность управлять автомобилем или другой техникой. Список эксципиентов с известным действием: Соли натрия (натрия хлорид, динатрия фосфат дигидрат), соли калия (калия хлорид, калия фосфат одноосновный). Использование одновременно с другими медицинскими препаратами: ВАКСИГРИП может вводиться одновременно с другими вакцинами в разные участки тела. У пациентов, проходящих иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ в результате введения данной вакцины может быть недостаточным. Врач должен быть информирован о любом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией, либо о недавнем использовании любых медицинских препаратов (в том числе безрецептурных). 3. ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ Дозировка: Для детей в возрасте от 36 месяцев и взрослых: 0,5 мл Для детей в возрасте от 6 месяцев до 35 месяцев включительно: 0,25 мл Детям до 8 лет включительно, впервые вакцинируемым против гриппа, показано введение двух доз вакцины с интервалом 4 недели. Способ введения: Вакцина не должна использоваться в случае наличия окраски или посторонних частиц. Вакцина вводится внутримышечно или глубоко подкожно. Не вводить в сосудистое русло. Перед использованием вакцину следует выдержать при комнатной температуре и взболтать до гомогенного состояния. Форма выпуска в шприцах: При использовании шприца, содержащего 0,5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение половины дозы (0,25 мл), необходимо удалить половину его содержимого, надавив на поршень до специальной риски. Пациенту ввести оставшееся количество вакцины. Форма выпуска в ампулах: Для иммунизации детей, которым показано введение половины дозы (0,25 мл), необходимо забрать половину содержимого ампулы с использованием градуированного шприца. Остаток вакцины в ампуле должен быть немедленно уничтожен. Время и частота введения: В связи с тем, что заболевание гриппом имеет сезонный характер, рекомендуется проводить вакцинацию ежегодно в начале осени в странах умеренного климата или в начале периода наибольшего риска возникновения эпидемии в странах тропического пояса. 4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ Введение вакцины Ваксигрип (как и любого другого препарата) может привести к возникновению следующих побочных реакций: местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, кровоподтек, уплотнение в месте инъекции. общие реакции: повышение температуры тела, недомогание, озноб, ощущение усталости, головная боль, потоотделение, миалгия, артралгия. Эти реакции обычно проходят в течение 1-2 дней без специального лечения. В редких случаях могут отмечаться: невралгия (болезненность по ходу нерва), парестезии, судороги, непродолжительная тромбоцитопения, аллергические реакции с развитием шока, васкулит с непродолжительным вовлечением (в крайне редких случаях) почек. неврологические расстройства. Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, не перечисленных в данной инструкции. Обо всех случаях необычных прививочных реакций информировать Национальные органы контроля медицинских иммунобиологических препаратов (в России: ГИСК им. Л.А.Тарасевича, 121002, Москва, пер. Сивцев-Вражек, 41, тел. 241 39 22) и представительство фирмы-производителя (101000, Москва, Уланский пер., 5, тел. 935 86 90). 5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре от +20С до +80С (в холодильнике) в защищенном от света месте. Не замораживать. Не использовать после истечения срока годности, указанного на внешней упаковке. Срок годности - 12 месяцев Источник:www.medi.ru nebolei.ru »Темы: #вакцины #мкг #реакции #случаях #детей #калия #введение #выпуска #месяцев #вакцина #введения #фосфат #гриппа
О здоровье2011-4-8 12:15 |
Источник: nebolei.ru